化药13类 新药目录

编号

名称

剂型

规格

适应症

研究进度

(一)心脑血管用药

1

雷 诺嗪

原料、缓释片、缓释胶囊

0.5g

1.1

部分脂肪酸氧化抑制剂,新型抗心绞痛药

临床前研究

2

法西多曲

原料、片、胶囊

 

1.1

ACE/NEP双重抑制剂,新型抗高血压药

临床前研究

3

盐酸依福地平

原料、片

10mg20mg

3.1

二氢吡啶类钙拮抗剂;用于原发性高血压、严重高血压及肾性高血压

临床前研究

4

盐酸马尼地平

原料、片、胶囊

10mg

3.1

二氢吡啶类钙拮抗剂;用于治疗各期高血压,尤其是伴有肾脏疾病的患者;具有比尼卡地平和硝苯地平选择性高、降压作用强而持久、对心脏影响小等优点

临床前研究

5

阿雷地平

原料、肠溶片、胶囊

5mg

3.1

二氢吡啶类钙拮抗剂;用于高血压、心绞痛;为一种强效、长效钙拮抗剂,具有24小时持续降压效果,是目前二氢吡啶类药物中疗效最强、作用最持久的降压药物

临床前研究

6

阿折地平

原料、片、胶囊

8mg16mg

3.1

新型二氢吡啶类钙通道阻滞剂;用于治疗全身性高血压和心绞痛,少数用于治疗充血性心衰,可用于有心脏病史的高血压患者

临床前研究

7

盐酸螺普利

原料、片

6mg

3.1

血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂;用于中至重度原发性高血压

临床前研究

8

佐芬普利

原料、片、胶囊

7.5mg 15mg30mg 60mg

3.1

首个含有巯基的长效ACE抑制剂;用于轻中度原发性高血压、急性心肌梗死

临床前研究

9

甲磺酸依普罗沙坦

原料、胶囊

600mg

3.1

非肽类血管紧张素II受体阻断剂;新型抗高血压药

临床前研究

10

甲磺酸非诺多泮

原料、注射液

1ml 2ml

3.1

多巴胺1受体激动剂;用于严重高血压的紧急短期处理

临床前研究

11

阿替洛尔

原料、粉针

1g2g

6+3

择性β1肾上腺素受体阻滞剂,主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死;无膜稳定作用,无心源性拟交感作用,无心肌抑制作用,且比临床上常用的普萘洛尔(心得安)作用持久

临床前研究

12

依托贝特

原料、胶囊

300mg

3.1

降血脂药,作用持久,不仅有降血脂作用,还可抑制血小板聚集、血栓素B2的产生和增加纤溶酶活性

临床前研究

13

匹伐他汀钙

原料、片

1mg 2mg

3.1

第一个全合成的3--3-甲戊二酰辅酶AHMG-CoA)还原酶抑制剂;用于高血脂症,因其强大的降脂效力而被誉为“超级他汀”

临床前研究

14

瑞舒伐他汀钙

原料、片

5 10 20mg

3.1

HMG-CoA还原酶抑制剂;用于高脂血症和高胆固醇血症,优于阿托伐他汀钙

已申报

15

考来替兰

原料、颗粒

500mg

3.1

胆汁酸螯合树脂,降血脂药,能有效地降低总胆固醇和LDL-C,对TGHDL-C无影响

临床前研究

16

米格列奈

原料、片

5mg 10mg

3.1

新型美格列脲类药物;用于II型糖尿病,作用机制新颖、起效快、副作用少

已申报

17

盐酸兰地洛尔

原料、粉针

50mg

3.1

用于外科手术进行时发生的快速型心律紊乱

临床前研究

18

盐酸吡西卡尼

原料、胶囊、水针

胶囊25mg、水针5ml:50mg

3.1

IC类抗心律失常药;用于治疗室上性心律失常,注射液用于急救心律失常患者

临床前研究

19

盐酸尼非卡兰

原料、粉针

50mg

3.1

新型3类抗心律失常药物

已获临床批件

20

多非利特

原料、胶囊

0.25g

3.1

用于治疗和预防房性心律失常

已获临床批件

21

匹卡米隆

原料、片、胶囊

100mg

3.1

脑功能改善药,集抗焦虑、抗忧郁和刺激作用于一身

临床前研究

22

米屈肼

原料、胶囊、注射液

250mg500mg

3.1

用于缺血性心脑血管疾病

临床前研究

23

盐酸奥普力农

原料、注射液

5ml:50mg

3.1

选择性磷酸二酯酶(PDE)Ⅲ抑制剂,用于急性心力衰竭

临床前研究

(二)抗感染用药

24

普卢利沙星

原料、片、分散片、胶囊

200mg

3.1

第四代氟喹诺酮类抗菌药,用于呼吸道感染、尿路感染、外科、妇产科和口腔科等感染性疾病

已获临床批件

25

巴洛沙星

原料、片、胶囊

100mg

3.1

喹诺酮类抗生素,光毒性比同类药物大为减少

已获临床批件

26

盐酸匹伏头孢卡品

原料、片

100mg

3.1

新三代口服头孢类抗生素

临床前研究

27

头孢替坦二钠

原料、注射剂

1g2g

3.1

新半合成头孢类抗生素,主要对多种革兰氏阴性需氧及厌氧菌有强大的抗菌作用

临床前研究

28

头孢西酮

原料、粉针

0.5g1g

3.1

用于呼吸系统、泌尿系统、胃肠道感染及妇科、腹膜、皮肤、软组织和整形外科感染的治疗;对各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌包括金黄色葡萄球菌、链球菌、肠道球菌的疗效优于头孢唑啉和头孢噻吩

临床前研究

29

头孢唑南钠

原料、粉针

0.25g0.5g1g

3.1

第四代头孢类抗生素,具广谱抗菌活性

临床前研究

30

头孢唑兰

原料、粉针

0.5g1g

3.1

最新四代注射用头孢类抗生素

完成临床前研究

31

头孢雷特

原料、粉针

1g

3.1

第二代注射用头孢类抗生素

临床前研究

32

阿莫西林克拉维酸钾161

缓释片

1g/62.5mg

3.1

用于治疗成人急性鼻窦炎以及社区获得性肺炎

临床前研究

33

硝酸奥昔康唑

原料、软膏、搽剂

1ml:10mg

3.1

抗真菌药

临床前研究

34

拉诺康唑

原料、乳膏、溶液